中国创新药走向全球市场
吴一龙坦言 ,这也是中国创新药走出国门的必经之路 。“中国创新药要想走出国门 ,必须要接受国际市场的检验 ,必须进行国际多中心临床试验 ,必须符合国际药物市场的游戏规则 ,”吴一龙说 ,“只有创新药物才能走出国门 ,只有创新才有生命力 。”
相比之下 ,美国 、欧洲等国家对临床研究的数据监控 、药品质量要求非常严格 ,要求可溯源且实行严格抽检制度 。这些 ,我国大部分药企尚有差距 。
我国的一些药企已经觉醒 。贝达药业资深副总裁万江告诉记者 ,和跨国药企相比 ,国内药企规模相对较小 ,创新能力较弱 ,目前国内一些药企和跨国药企合作 ,以海外权益转让的方式走向全球市场 。贝达药业股份有限公司走的路不同 ,贝达药业股份有限公司希望招收海外人才 ,收购国外研发中心 ,做国际多中心临床研究 ,让中国的创新药逐渐进入国外市场 。
万江告诉记者 ,BRAIN研究历时六年 ,采用国际通用的循证医学方法 ,花费了大量人力财力精力 。他说 :“远见的视野 ,充足的循证证据 ,创新的临床研究 ,是中国创新药物走出国门走向世界的前提 。”